单选题
根据《药品经营质量管理规范》,验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件,以下关于这些文件的说法错误的是
A、
进口美国制药企业的抗菌药物,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
B、
进口台湾制药企业的胰岛素,需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》
C、
进口药材,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》
D、
进口英国制药企业的三唑仑片,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》
【正确答案】
B
【答案解析】
[解析] 考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品行政许可事项、药品批准证明文件、麻醉药品和精神药品目录和管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。此题综合性很强,解题关键是简政放权后,蛋白同化制剂和肽类激素由省级药品监督管理部门核发《进口准许证》。故选项B说法错误,为答案。
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