X型题

经组织调查和评价后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

【正确答案】 A
【答案解析】

药品再评价结果的处理措施包括:①责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用,故A、B、C正确;②对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书;③已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;④已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理,故D正确。