多选题
关于《药品生产质量管理规范》的说法,理解正确的有
A、
GMP是质量管理体系的一部分
B、
GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范
C、
GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
D、
附录的法律效力是部门规定
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】
[解析] 考查《药品生产质量管理规范》及其认证。附录与GMP具有同等效力,都是部门规章。
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