单选题

A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．药品上市后监察

单选题扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性

A
B
C
D
E

【正确答案】 C

【答案解析】Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步难证有效性、安全性，故又称“验证性试验”。

单选题观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据

A
B
C
D
E

【正确答案】 A

【答案解析】工期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。

单选题初步临床药理学及人体安全性评价试验

A
B
C
D
E

【正确答案】 A

【答案解析】Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。

单选题对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。

单选题在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A
B
C
D
E

【正确答案】 D

【答案解析】Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。