A型题
上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。记者从国家食药监局获悉，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕，待制证”。这意味着公司Ⅰ类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。
单选题
47.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利盎与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
单选题
48.上述临床试验的病例数
单选题
49.完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
单选题
50.药品批准文号有效期为