A．药品再注册 B．Ⅳ期临床试验 C．Ⅰ期临床试验 D．药理毒理研究

单选题

属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A、
A
B、
B
C、
C
D、
D

【正确答案】 D

【答案解析】

药理毒理研究属于临床前的研究阶段，属于非临床试验阶段，故应遵循GLP规范。

单选题

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A、
A
B、
B
C、
C
D、
D

【正确答案】 B

【答案解析】

Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，故应遵循GCP规范。