A型题

医疗机构配制制剂需要变更已批准质量标准内容的,应提出

【正确答案】 C
【答案解析】

本题考查医疗机构的补充申请。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》指出,医疗机构配制制剂要严格按照批准的质量标准执行,不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位,需要变更的,申请人应当提出补充申请。故本题正确答案为C。