单选题
不属于新药的是
A、
未在国内外上市销售的药品
B、
改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C、
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D、
改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品
E、
已在国内上市但未在国外市场销售的药品
【正确答案】
E
【答案解析】
解析:《药品注册管理办法》规定,化学药品的注册分类为:①未在国内外上市销售的药品;②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品;⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。所以答案为E。
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