B型题

A.发现与规避假、劣药流入市场

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现药品质量问题

E.发现药品使用环节的用药差错

药物警戒对保证药品安全有非常重要的作用。

单选题

如“亮菌甲素事件”体现了( )。

【正确答案】 A
【答案解析】

本题考查药物警戒的作用。可以简记为:上市前风险指“仙牛健骨颗粒”临床试验过程、“亮菌甲素”为假劣药、“阿糖胞苷儿科事件”为使用过程、“罗非昔布”撤市为上市后。

单选题

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验,体现了( )。

【正确答案】 B
【答案解析】

单选题

如“阿糖胞苷儿科事件”(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果的案例,体现了( )。

【正确答案】 E
【答案解析】

单选题

如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍,体现了( )。

【正确答案】 C
【答案解析】