B1型题
A．自发现不良反应之日起15日内 B．自发现不良反应之日起30日内。
C．自取得批准证明文件之日起每1年 D．自取得批准证明文件之日起每5年
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
单选题
16.
药品生产企业上报新药监测期内国产药品所有不良反应的时间为( )
A
B
C
D
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
17.
药品生产企业上报新药监测期内国产药品定期安全性更新报告的时间为( )
A
B
C
D
【正确答案】
C
【答案解析】
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