多选题 有关药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求,说法正确的有
  • A.生产企业有特殊质量控制要求的药品应逐批抽样检验
  • B.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
  • C.实行批签发管理的生物制品可不开箱检查
  • D.同批号的药品应至少检查一个最小包装
【正确答案】 B、C、D
【答案解析】[解析] 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,故A错误,D正确;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查,故B、C正确。