多选题 以下关于药物临床研究的说法正确的是（ ） A、临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期 B、申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床 研究和统计分析报告 C、临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药 品监督管理部门提交临床研究进展报告 D、临床研究被批准后应当在2年内实施 E、逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新 申请