以一批：无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品