单选题
药品监管部门应向符合规定的申请制剂配制的医疗机构核发
A.药品批准文号
B.医疗机构制剂注册批件
C.医疗机构制剂临床研究批件
D.医疗机构制剂注册批件和制剂批准文号
A
B
C
D
【正确答案】
D
【答案解析】
[解析] 申请配制制剂的医疗机构,应按照相关规定提出申请并提交资料,符合规定的,药品监督管理部门应向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号(D),同时报国家食品药品监督管理局备案。故本题正确答案为D。 [考点] 医疗机构制剂注册批件及批准文号的格式。
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