单选题
  • A.一次性
  • B.分期分批
  • C.分期
  • D.分批
单选题 药物临床试验的批准形式是
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 仿制药与原研药质量一致性评价的形式是
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 考查药物临床试验管理、药品注册管理。第1小题是关于临床试验审批审评优化的内容，第2小题是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。这都是2016年考试指南新增内容，注意掌握。