完整地阐述质量管理体系的应用范围、文件结构、管理职责与方法的纲领性文件是( )
程序文件
质量记录
质量计划
质量手册
质量手册是组织的质量管理体系的纲领性文件，它系统、完整地阐述质量管理体系的应用范围、文件结构、管理职责与方法；它是编制质量管理其他文件的依据，也是组织内部、外部对质量体系进行审核的依据。