【正确答案】生物药物生产环节的一些特殊要求制约了生物药物生产的发展，表现在如下方面
   生物药物生产的起始材料多为生物活性物质；生产加工全过程是生物学和无菌操作过程；质量控制和质量鉴定需要采用生物学分析方法，生物药物产品的效价或生物活性检定有其变异性；原材料、中间品、成品、运输、贮存、甚至使用需要保持在“冷链”系统中；质量控制需要实行生产全过程监控。