多选题申请进口的药品，必须

A、应当符合中国"GSP"的要求
B、符合中国"GMP"的要求
C、获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D、符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E、未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

【正确答案】 B、C、D、E

【答案解析】