单选题
加速试验中湿度的要求是
A、
75%±5%
B、
60%±5%
C、
75%±10%
D、
60%±10%
E、
40%±2%
【正确答案】
A
【答案解析】
药物稳定性试验分为影响因素试验、长期试验和加速试验。长期试验条件是温度(25±2)℃,相对湿度60%±10%,时间为12个月,样品批次为3批;加速试验条件是温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%,时间为6个月,样品批次为3批。
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