单选题
某药品批发企业于2013年12月取得《药品经营许可证》。
单选题
该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
- A.质量负责人
- B.企业名称
- C.仓库地址
- D.经营范围
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
单选题
该药品批发企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》
- A.2016年6月
- B.2016年9月
- C.2018年6月
- D.2018年9月
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
单选题
在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品批发企业《药品经营许可证》，该药品批发企业可以申请行政复议或者行政诉讼
- A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- B.因资不抵债而终止营业的
- C.因药品库房倒塌而暂停营业的
- D.因不可抗力导致关闭的
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。