多选题 开办药品生产企业的条件包括
  • A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
  • B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
  • C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
  • D.具有新药品种
【正确答案】 A、B、C
【答案解析】[解析] 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。故选ABC。