单选题 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以______
  • A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
  • B.采取紧急控制措施,责令暂停或者终止临床试验
  • C.取消新药临床试验批件
  • D.取消新药临床试验批件,情节严重的,应当追究研究者的责任
  • E.督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验
【正确答案】 B
【答案解析】