单选题
有关药品不良反应报告,以下说法不正确的是
A、
进口药品自进口之日起5年内,报告该药品严重和新的不良反应
B、
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查.按附表要求填写并按规定报告
C、
药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
D、
个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
E、
医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
【正确答案】
A
【答案解析】
进口药品自进口之日起5年之内,报告该药品的所有不良反应;满5年的,需要报告严重和新的不良反应。
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