A型题
53.
不属于特殊审批的新药申请是
A、
未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B、
治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C、
治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D、
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
E、
治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
【正确答案】
A
【答案解析】
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