《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
由国家卫生部成立伦理委员会
由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
成立独立的伦理委员会
成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。