判断题 12.申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。( )
【正确答案】 错误
【答案解析】应为：申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，改变国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，需按原程序申请批准。