A型题

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

【正确答案】 D
【答案解析】

考查药品安全风险管理。考查药品安全风险的特点、分类,药品安全风险管理的主要措施。其一,药品安全风险分为自然风险、人为风险,自然风险是内在属性,不可避免,属于必然风险,固有风险;人为风险是制造风险、使用风险,主要包括不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,这些都是我国药品安全风险的关键因素,A和B的说法正确。其二,药品生产企业第一责任人,需要负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作,C的说法是正确的。其三,药品安全风险管理的主要措施包括法律法规、组织体系、环节管理,因此不可能在注册环节消除药品安全隐患,D的说法错误。因此,答案为D。