B型题

问答题在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

【正确答案】A

【答案解析】

[考点] 本题考查的是药品注册证证号格式。

(1)药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

(2)《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

(3)《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

(4)新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

问答题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

【正确答案】A

【答案解析】

[考点] 本题考查的是药品注册证证号格式。

(1)药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

(2)《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

(4)新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。