多选题 下列符合《进出口药材管理办法(试行)》对进口药材申请与审批规定的
  • A.进口药材申请人可以是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
  • B.进口药材申请人可以是中国境内取得《药品经营许可证》的药品经营企业
  • C.药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请
  • D.非首次进口药材的申请,由国家食品药品监督管理部门直接审批
【正确答案】 A、B、C、D
【答案解析】[解析] 《进出口药材管理办法(试行)》对进口药材申请与审批规定有:①进口药材申请人应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证的》的药品生产企业或者药品经营企业。②药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。③首次进口药材申请包括申请已有法定标准的药材首次进口和无法定标准药材首次进口的申请。④非首次进口药材的申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。故正确答案为ABCD。 [考点] 进口药材的申请与审批。