多选题
《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有
A、
批生产记录
B、
批检验记录
C、
生产工艺规程
D、
物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E、
产品质量稳定性考察
【正确答案】
B、D、E
【答案解析】
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