选择题
- A.立即报告
- B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告
- C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告
- D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
单选题
药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为
【正确答案】
C
【答案解析】[考点] 本题考查药品不良反应报告和处置。 针对严重药品不良反应，无论是境内，还是境外，均为上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。故答案为C。
单选题
药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为
【正确答案】
C
【答案解析】[考点] 本题考查药品不良反应报告和处置。 针对严重药品不良反应，无论是境内，还是境外，均为上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。故答案为C。