根据药品上市后变更管理的规定，持有人应当在年度报告中报告的是______。
持有人应在年度报告中报告的情形：①药品生产过程中的微小变更；②国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。
持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是______。
持有人应当以补充申请方式申报，经国家药监局批准后实施的情形：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转让药品上市许可。
持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是______。
报所在地省级药监部门备案的情形：①药品生产过程中的中等变更；②药品包装标签内容的变更；③药品分包装。境外生产药品发生上述变更的，应报药品审评中心备案。