B型题

根据《药品注册管理办法的要求》

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

问答题

生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请属于_______。

【正确答案】

B

【答案解析】

问答题

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于_______。

【正确答案】

B

【答案解析】

问答题

仿制药申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于_______。

【正确答案】

B

【答案解析】