多选题 临床研究期间{{U}} {{/U}},国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案,暂停或者中止临床研究
  • A.不能有效保证受试者安全的
  • B.已有证据证明临床试验用药物无效的
  • C.未按照规定时间报告严重不良反应的
  • D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
  • E.违反GCP其他规定的
【正确答案】 A、B、C、D、E
【答案解析】[解析] 《药品注册管理办法》:药物临床试验的管理