A型题

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是

【正确答案】 A
【答案解析】

质量管理部门的主要职责:(1)制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;(2)制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法;(3)决定物料和中间产品的使用;(4)审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;(5)审核不合格品处理程序;(6)对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;(7)监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;(8)评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;(9)制定质量管理和检验人员的职责。故选A。