C型题

6. 溴化异丙托品气雾剂【处方】溴化异丙托品0.374g无水乙醇150.000gHFA一134a 844.586g柠檬酸0.040g蒸馏水5.000g共制1000g

单选题

处方中抛射剂为( )。

【正确答案】 A
【答案解析】

解析:该制剂为溶液型气雾剂,溴化异丙托品为主药,HFA一134a为抛射剂,无水乙醇作为潜溶剂增加药物和抛射剂在制剂中的溶解度,使药物溶解达到有效治疗量。柠檬酸调节体系pH,抑制药物分解,加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。

单选题

下列物质,哪种不属于抛射剂( )。

【正确答案】 E
【答案解析】

解析:氢氟烷烃:是目前最有应用前景的一类氯氟烷烃的替代品,主要为HFA一134a(四氟乙烷)和HFA一227(七氟丙烷)。碳氢化合物:主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。压缩气体:主要有二氧化碳、氮气、一氧化氮等。

单选题

处方中潜溶剂为( )。

【正确答案】 D
【答案解析】

解析:无水乙醇作为潜溶剂增加药物和抛射剂在制剂中的溶解度,使药物溶解达到有效治疗量。

单选题

溴化异丙托品气雾剂的临床适应证为( )。

【正确答案】 A
【答案解析】

解析:临床适应证:可逆性支气管痉挛如支气管哮喘、伴发肺气肿的慢性支气管炎。尤适用于因用β受体激动剂产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。本品与β受体激动剂合用可相互增强疗效。

单选题

关于吸入剂的质量要求,说法错误的是( )。

【正确答案】 A
【答案解析】

解析:吸入制剂在生产和贮藏中应符合以下规定:(1)可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例,以保证有足够的剂量可沉积在肺部。吸入制剂中微细粒子应采用气体动力学评价方法进行控制。(2)多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查,仅对单个吸入器进行测试并不足够。生产时应采用合适的方法评价吸入剂罐内和罐间的剂量均一性。罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、中、后揿(或吸)次的释药样本。(3)吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查。(4)定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次,每揿(吸)主药含量,临床最小推荐剂量的揿(吸)数;如有抑菌剂,应标明名称。