A型题

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,并自获知之日起_______报送国家药品不良反应监测中心。

【正确答案】 A
【答案解析】

此题主要考查不良反应报告时限。进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,并自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。