B型题

38. (共用备选答案)A．发现药品质量问题 B．药品审批上市前风险评估 C．发现与规避假药流入市场 D．发现处方问题修改药典标准 E．发现药品使用环节的用药差错

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 A

【答案解析】

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 C

【答案解析】

单选题

如因为含有马兜铃酸，取消关木通的药用标准

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 D

【答案解析】

解析：药物警戒对保障药品安全性的作用异常重要。如“欣弗事件”发现了药品质量问题； “齐二药事件”发现与规避了假药流入市场；发现关木通含有马兜铃酸，修改药典标准、取消其用药标准。【避错】 B、E无对应题干。评估药品审批上市前风险，如“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件即暂停其实验，注意区分避错。