多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )。
A、
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、
通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E、
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门缴销
【正确答案】
A、C、D、E
【答案解析】
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条规定,依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
提交答案
关闭