【答案解析】[解析] 索拉非尼是第一个FDA和SFDA批准治疗晚期肾癌的靶向药物。在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的Ⅲ期随机临床研究中,903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌患者随机分为两组,一组接受索拉非尼,另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%,另分别有74%和53%的患者肿瘤保持稳定。索拉非尼组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍(5.8 vs 2.8个月,风险比为0.51),且索拉非尼较安慰剂治疗显著改善了患者的生活质量。