在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

了解受试者的人选率及试验的进展情况

确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录