选择题

A.药品上市许可持有人
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门

单选题主动向社会公布修改说明书以及暂停生产、销售、使用或召回等风险控制措施的是

A、无

【正确答案】 A

【答案解析】[考点] 本题考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。其一，药品召回责任主体是上市许可持有人。其二，国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究，上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。

单选题根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是

A、无
B、无
C、无
D、无

【正确答案】 D

【答案解析】[考点] 本题考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。其一，药品召回责任主体是上市许可持有人。其二，国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究，上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。