问答题 下面是维生素C注射液的处方,要求:①分析处方成分;②写出制备过程;
   ③分析其稳定性。
   [处方]    维生素C          104g
            依地酸二钠        0.05g
            碳酸氢钠      49.0g
            亚硫酸氢钠    2.0g
            注射用水  加至    1000mL
【正确答案】①[处方]                   组分的作用
            维生素C      104g       主药
            依地酸二钠    0.05g      金属络合剂
            碳酸氢钠     49.0g      pH调节剂
            亚硫酸氢钠   2.0g       抗氧剂
            注射用水加至  1000mL    溶剂
   ②制备过程:在容器中加入处方量80/%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解,分次缓慢加入碳酸氢钠,搅拌溶解,再加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH值为6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗和膜滤器过滤,在二氧化碳气流下灌封,于100℃流通蒸汽灭菌15min。
   ③本品极易出现氧化变色问题,还有含量下降的问题。原辅料的质量、空气中氧气、溶液的pH值、金属离子、灭菌温度及时间都对其稳定性有较大影响,因此要选用质量好的原辅料,在处方中加入抗氧剂、金属络合剂、pH值调节剂,并通入二氧化碳惰性气体,以提高其稳定性,此外,要控制灭菌温度和时间,以减小其含量的下降。
【答案解析】