【正确答案】 A、B、D

【答案解析】[解析] 药物的临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。质量保证部门负责人承担着审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项C为干扰项。故本题答案为ABD。 [考点] 药品研制与质量管理规范中药物非临床研究质量管理规范的基本要求。