多选题
申办人甲拟开办药品零售企业乙，向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请，于2015年7月取得《药品经营许可证》。
多选题
药品零售企业乙的《药品经营许可证》在哪一年失效( )
【正确答案】
C
【答案解析】解析：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
多选题
药品零售企业乙变更下列哪个事项，无需在发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记( )
【正确答案】
C
【答案解析】解析：①《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。 ②药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
多选题
《药品经营许可证》因下列哪种情形被注销，药品零售企业乙可以申请行政复议( )
【正确答案】
C
【答案解析】解析：有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销： ①《药品经营许可证》有效期届满未换证的； ②药品经营企业终止经营药品或者关闭的； ③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的； ④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。
多选题
必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括( )
【正确答案】
C
【答案解析】解析：药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按规定接受监督检查。有下列情况之一的企业，必须进行现场检查： ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④发证机关认为需要进行现场检查的企业。