单选题
某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于
A.注册分类1类
B.注册分类2类
C.注册分类3类
D.注册分类4类
E.注册分类5类
A
B
C
D
E
【正确答案】
D
【答案解析】
化学药品注册分类中,属于注册分类4类的新药是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
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