多选题
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.发证机关
A
B
C
D
E
【正确答案】
B、C、D
【答案解析】
[解析] 本题考查《药品生产许可证》的相关知识。 企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。
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