选择题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
| 序号 |
药品名称 |
规格(成分) |
类别 |
备注 |
| 1 |
穿心莲内酯 软胶囊 |
每粒含穿心莲 内酯50mg |
甲类 |
双跨 |
| 2 |
大黄通便片 |
每片量0.5g (薄膜衣片) |
甲类 |
— |
| 3 |
妇康宝颗粒 |
每袋15g |
甲类 |
双跨 |
| 4 |
复方苦参肠 炎康片 |
每片重0.42g |
甲类 |
— |
| 5 |
咳克平胶囊 |
每粒装0.32g |
甲类 |
— |
| 6 |
清眩软胶囊 |
每粒装0.45g |
甲类 |
|
| 7 |
痰咳净滴丸 |
每丸重33mg (含咖啡因 1.99mg) |
甲类 |
双跨 |
| 8 |
夏桑菊胶囊 |
每粒装0.42g |
乙类 |
双跨 |
| 9 |
小儿解表口 服液 |
①每支 装10mg ②每瓶 装100mg |
甲类 |
— |
| 10 |
一清片 |
每片重0.4g |
甲类 |
双跨 |
| 11 |
众生片 |
每片重0.41g |
甲类 |
双跨 |
| 12 |
布洛芬分散 |
0.2g |
甲类 |
双跨 |
| 13 |
左炔诺孕酮 |
1.5mg |
甲类 |
— |
单选题
在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指
【正确答案】
A
【答案解析】 根据其适应证、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品,称之为“双跨”药品。 “双跨”药品的部分适应证适合自我判断和自我治疗,于是在“限适应证、限剂量、限疗程”的规定下,将此部分适应证作为非处方药管理,而患者难以判断的适应证部分仍作为处方药管理。备注“双跨”中的“甲类”是指从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药。 国家对处方药目录实行动态管理。转换评价是将处方药和非处方药之间相互转换。 “双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。其非处方药标签印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语。
单选题
在上述表格中,穿心莲内酯胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“甲类”是指
单选题
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是
单选题
根据上述信息,关于转换为“双跨”品种后的布洛芬分散片在其上市后可出现具体品种管理要求的说法,正确的是