选择题   2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
   
序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注
1 穿心莲内酯
软胶囊
每粒含穿心莲
内酯50mg
甲类 双跨
2 大黄通便片 每片量0.5g
(薄膜衣片)
甲类
3 妇康宝颗粒 每袋15g 甲类 双跨
4 复方苦参肠
炎康片
每片重0.42g 甲类
5 咳克平胶囊 每粒装0.32g 甲类
6 清眩软胶囊 每粒装0.45g 甲类  
7 痰咳净滴丸 每丸重33mg
(含咖啡因
1.99mg)
甲类 双跨
8 夏桑菊胶囊 每粒装0.42g 乙类 双跨
9 小儿解表口
服液
①每支
装10mg
②每瓶
装100mg
甲类
10 一清片 每片重0.4g 甲类 双跨
11 众生片 每片重0.41g 甲类 双跨
12 布洛芬分散 0.2g 甲类 双跨
13 左炔诺孕酮 1.5mg 甲类
单选题     在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指
 
【正确答案】 A
【答案解析】 根据其适应证、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品,称之为“双跨”药品。 “双跨”药品的部分适应证适合自我判断和自我治疗,于是在“限适应证、限剂量、限疗程”的规定下,将此部分适应证作为非处方药管理,而患者难以判断的适应证部分仍作为处方药管理。备注“双跨”中的“甲类”是指从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药。 国家对处方药目录实行动态管理。转换评价是将处方药和非处方药之间相互转换。 “双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。其非处方药标签印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语。
单选题     在上述表格中,穿心莲内酯胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“甲类”是指
 
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题     根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是
 
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题     根据上述信息,关于转换为“双跨”品种后的布洛芬分散片在其上市后可出现具体品种管理要求的说法,正确的是
 
【正确答案】 A
【答案解析】