多选题
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当永久保存的文件有
A、
操作规程
B、
确认文件
C、
验证文件
D、
变更文件
【正确答案】
A、B、C、D
【答案解析】
[解析] 考查GMP文件管理的规定。
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