结构推理
可溶性颗粒如何检查其溶化性?
【正确答案】
除另有规定外,可溶性颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查,溶化性应符合规定。 (1)可溶性颗粒检查法 取供试品10g,加热水200mL;搅拌5min,可溶性颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。 (2)泡腾颗粒检查法 取单剂量包装的泡腾颗粒6袋,分别置盛有200mL水的烧杯中,水温为15~25℃,应迅速产生气体而成泡腾状,5min内6袋颗粒应完全分散或溶解在水中。 混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。
【答案解析】
提交答案
关闭